Innovatie

vela®

Opschaling

vela® is een herbruikbare vacuüm extractor die obstetrische zorg duurzamer maakt en beter toegankelijk voor moeder en kind. Met vela® kan zo’n 40% CO2-eq en 98% afval bespaard worden t.o.v. de wegwerp variant. Door het in hoge-inkomenslanden voor een normale prijs aan te bieden kan de prijs verlaagd worden in lage- en midden-inkomenslanden.

Hulpmiddel

Medisch technologische innovaties

Regio Noord-Holland

Help ons versnellen

Om de innovatie te versnellen, zoeken we actief naar samenwerkingen en ondersteuning van andere partijen. Allereerst staan we er altijd voor open om in contact te komen met medische professionals, zoals verloskundigen en gynaecologen, voor waardevolle inzichten en feedback. Financiële steun en investeerders zijn eveneens van groot belang om de productie en distributie van vela® op te schalen. Tot slot kunnen partnerships met organisaties die zich inzetten voor wereldwijde gezondheidszorg en duurzaamheid ons verder helpen in ons streven om vacuümextractie wereldwijd toegankelijk te maken. Ik nodig geïnteresseerde partijen uit om samen te werken aan het verwezenlijken van de verduurzaming van de zorg en het bijdragen aan een positieve impact op de moeder- en kindzorg wereldwijd.

Dieuwertje Drexhage

https://laycomedical.com/vela/

Probleemstelling

Wereldwijd kampen gynaecologen allemaal met hetzelfde probleem: cruciale medische apparatuur die na eenmalig gebruik moet worden weggegooid.

In landen zoals Nederland is de afgelopen 20 jaar wegwerpapparatuur de standaard geworden in de zorg, met als belangrijkste argument het verminderen van het risico op infecties. In de optimalisatie van de zorg zijn milieukwesties uit het oog verloren; de Nederlandse gezondheidszorg is verantwoordelijk voor ruim 7 procent van de landelijke CO2-uitstoot, 13 procent van het grondstofgebruik en 4 procent van het afval. In totaal wordt er jaarlijks voor 375 miljard euro aan wegwerpartikelen weggegooid door de gezondheidssector.

Dit probleem is bijvoorbeeld zichtbaar bij vacuümextractie. Vacuümextractie is een procedure die wordt uitgevoerd door gynaecologen in de tweede fase van de bevalling, wanneer de moeder uitgeput is of er sprake is van foetale nood. In zo'n geval kan de bevalling versneld worden door (1) een cupje op het hoofdje van het kindje te plaatsen, (2) door middel van het creëren van vacuüm het cupje tijdelijk aan het hoofdje te bevestigen en (3) mee te trekken met de weeën van de moeder, wat de bevalling kan versnellen en de uitkomsten voor moeder en kind kan verbeteren.

Het probleem is dat in 90% van alle vacuümextracties nog steeds een wegwerp vacuüm extractor (model: Kiwi Omnicup) moet worden gebruikt. Dit wegwerpproduct bestaat uit 25 onderdelen en kan niet uit elkaar worden gehaald en gesteriliseerd. Naar schatting worden er jaarlijks zo'n 3-5 miljoen wegwerp vacuüm extractoren weggegooid. Nederlandse gynaecologen zoeken binnen ziekenhuizen onder het initiatief Gynae Goes Green naar duurzame alternatieven voor de apparatuur die ze nu gebruiken. Niet alleen in Nederland wordt er hard gezocht naar duurzamere alternatieven, ook in landen zoals België, Engeland, Zweden en Denemarken vindt er een verschuiving plaats van wegwerp naar herbruikbare apparatuur.

In lage- en midden-inkomenslanden, zoals in Kenia, staat duurzaamheid nog niet hoog op de agenda, maar ook hier zorgt wegwerpapparatuur voor een groot probleem. Vooral in landelijke gebieden leidt wegwerpapparatuur tot problemen doordat de toeleveringsketen vaak onbetrouwbaar, traag en duur is. Hierdoor zijn ziekenhuizen vaak genoodzaakt om apparatuur die ontworpen is om na eenmalig gebruik weggegooid te worden, zo goed en kwaad als het kan, toch schoon te maken en te hergebruiken. Dit leidt tot onnodig hoge risico's op infecties en het falen van het apparaat tijdens gebruik, of in het ergste geval, tot helemaal geen mogelijkheid om de procedure uit te voeren, zoals vaak het geval is bij vacuümextractie. In veel landen in Sub-Sahara Afrika ligt het gebruik van vacuümextractie onder de 1%, in tegenstelling tot 7% in Nederland. Uit onderzoek in een ziekenhuis in Uganda blijkt dat het verhogen van het gebruik van vacuümextractie van 0,6% naar 2,6% kan leiden tot een reductie in doodgeboorten van 23,6%."

Oplossing

LAYCO biedt een eenvoudige oplossing: het hergebruik van medische apparatuur wat de weg is naar de minste impact op het milieu (CO2 en afval) én een betere toegang tot de zorg wereldwijd. Veilig (her)gebruik is hierin essentieel. LAYCO ontwerpt daarom herbruikbare medische apparatuur die zo is ontworpen dat het gemakkelijk te steriliseren is, waardoor het risico op infecties minimaal is.

Sterilisatie & veilig hergebruik
In samenwerking met ongeveer 200 gynaecologen wereldwijd hebben we ons eerste product ontwikkeld: vela®, de herbruikbare vacuüm extractor. Om ervoor te zorgen dat vela® gemakkelijk te (de)monteren is voor sterilisatie, is het aantal onderdelen teruggebracht van 25 naar 5. Daarnaast is in samenwerking met sterilisatieafdelingen in verschillende ziekenhuizen het ontwerp aangepast, zodat het geen lastig te reinigen richels en holtes heeft. Hierdoor kan vela® eenvoudig worden opgenomen in het bestaande sterilisatieproces van diverse ziekenhuizen, wat het risico op infecties minimaliseert. Bovendien hebben we aan de hand van grondig materiaal onderzoek materialen gekozen die bestand zijn tegen agressieve schoonmaakchemicalien en hoge temperaturen voor sterilisatie . Ten slotte is er in samenwerking met de TU Delft onderzoek gedaan naar de mechanische eigenschappen van vela® om mechanisch falen door de krachten tijdens gebruik te voorkomen.

Duurzaamheid
vela® is zo ontworpen dat deze 100 keer kan worden hergebruikt. Door middel van een uitgevoerde life cycle analysis is de impact op het milieu geanalyseerd. Door de wegwerp vacuüm extractor in ziekenhuizen te vervangen door de herbruikbare vela® kan een reductie van 40% CO2-equivalenten en 98% in kilogram afval worden gerealiseerd. Bovendien is vela® gemaakt van een materiaal dat bij het einde van zijn levensduur kan worden ingezameld en gerecycled om nieuwe producten te maken, in lijn met het principe van 'reduce, reuse, recycle'. Het recyclen van dit materiaal is nog niet meegenomen in de huidige life cycle analyysis, maar het kan de impact op het milieu verder verkleinen.

Gebruiksvriendelijkheid
In samenwerking met 7 Nederlandse ziekenhuizen en 80 gynaecologen is vela® uitvoerig getest via een manikin-studie. Hoewel de studie nog niet officieel is afgerond zijn de voorlopige resultaten veelbelovend. De eindgebruikers werd gevraagd om zowel twee keer een vacuümextractie uit te voeren met het wegwerpmodel als twee keer met vela®, de herbruikbare vacuüm extractor. Na afloop van de test werd de vraag gesteld: 'Zou je, als vela® morgen klaar zou zijn, het wegwerpmodel inruilen?' 95% van de eindgebruikers antwoordde 'ja', waarbij duurzaamheid als doorslaggevende factor werd genoemd. Tegelijkertijd presteert vela® even goed als het wegwerpmodel, met geen significant verschil in belangrijke factoren zoals 'time to successful delivery' en 'number of pop-offs”.

Toegankelijkheid
LAYCO heeft zijn toewijding uitgebreid om ervoor te zorgen dat vela® niet alleen een innovatieve en duurzame oplossing is, maar ook toegankelijk en betaalbaar in omgevingen met beperkte middelen. Het herbruikbare karakter van vela® pakt effectief het probleem van de eigendomskosten aan, met een herbruikbare ontwerp en dubbele prijsstrategie. Het herbruikbare ontwerp minimaliseert transportkosten, wat met name gunstig is in afgelegen gebieden waar transport duur, onbetrouwbaar en tijdrovend kan zijn. Bovendien zorgt LAYCO met een dubbele prijsstrategie, gebaseerd op de voortgang van landen naar de Sustainable Development Goals (SDG) met betrekking tot maternale (SDG 3.1) en neonatale mortaliteit (SDG 3.2), voor een rechtvaardige toegang tot vacuümextractie. Op die manier zijn not-for-profit prijzen beschikbaar voor landen die deze doelen nog niet hebben bereikt, en met deze aanpak streven we ernaar de impact van vela® wereldwijd te vergroten.

VWS-missies

vela® draagt aanzienlijk bij aan de centrale missie van het VWS door de gezonde levensjaren voor moeders en baby's te verlengen. De innovatie biedt een minder traumatische benadering van de bevalling, met minder langetermijngevolgen vergeleken met alternatieve procedures zoals keizersneden en tangverlossingen. Dit resulteert in een bevorderde snelle herstel en algemene verbetering van de gezondheid van de moeder.

Daarnaast verminderd het herbruikbare en recyclebare ontwerp van vela® de impact op het milieu, wat in lijn is met missie I van het VWS. Het gebruik van eenmalig te gebruiken medische apparatuur draagt bij aan de uitstoot van vele broeikasgassen, waaronder CO2, wat de luchtkwaliteit negatief beïnvloedt en gezondheidsrisico's met zich meebrengt. Door het gebruik van een herbruikbaar ontwerp te stimuleren, vermindert vela® aanzienlijk de milieubelasting. Deze benadering draagt niet alleen bij aan het verlengen van gezonde levensjaren, maar verbetert ook de gezonde leefomgeving.

Doelgroep

Met vela® richten we ons specifiek op ziekenhuizen die gespecialiseerd zijn in de spoedeisende obstetrische zorg, waarbij we ons richten op verloskundigen, gynaecologen en ander medisch personeel betrokken bij cruciale bevallingsprocedures. Binnen deze doelgroep vallen wereldwijd duizenden medische instellingen die dagelijks een essentiële rol vervullen in het waarborgen van veilige bevallingen.

Onze betrokkenheid bij deze doelgroep gaat verder dan alleen targetting; wij streven naar een actieve samenwerking door middel van uitgebreide feedback sessies en regelmatige overlegmomenten. Door nauw samen te werken met medische professionals streven wij ernaar om voortdurend de functionaliteit en bruikbaarheid van vela® te optimaliseren. Tot op heden hebben waardevolle inzichten van twee schoonmaakafdelingen in Keniaanse ziekenhuizen en de samenwerking met de sterilisatieafdeling van het St. Antonius bijgedragen aan de validatie van de schoonmaakbaarheid van vela® voor hergebruik. Deze samenwerking heeft twee cruciale aandachtspunten aan het licht gebracht, waar momenteel de laatste ontwerp-optimalisaties voor worden doorgevoerd.

Daarnaast zijn we een manikin studie (pop-studie) uit aan het voeren in samenwerking bij zeven verschillende Nederlandse ziekenhuizen, waar reeds 80 gynaecologen aan mee hebben gedaan. Hierbij is vela® vergeleken met de gangbare wegwerpvariant (Kiwi OmniCup) om de prestaties van vela® te beoordelen. Hoewel er geen significant verschil werd gevonden in prestaties tussen beide apparaten, hebben we twee aanpassingen doorgevoerd om de gebruiksvriendelijkheid tijdens gebruik verder te optimaliseren. Door deze nauwe betrokkenheid streven we naar een product dat volledig voldoet aan de eisen en verwachtingen van obstetrische zorg professionals wereldwijd.

Verlaging zorgkosten

De innovatie vela® draagt op verschillende manieren bij aan een afname van de zorgkosten:

- Minder Complicaties en Herstelkosten: Doordat vacuümextractie een minder traumatische ingreep is met minder potentiële langetermijngevolgen in vergelijking met alternatieve procedures zoals keizersneden en tangverlossingen, draagt vela® bij aan een sneller herstel van moeders. Dit resulteert in minder complicaties en lagere herstelkosten vooral in landen of gebieden waar vacuümextractie niet toegankelijk is.

- Minder Afvalverwerkingskosten: Het herbruikbare karakter van vela® resulteert in aanzienlijk minder medisch afval in vergelijking met wegwerpartikelen. Dit leidt tot lagere afvalverwerkingskosten voor zorginstellingen, waardoor de totale operationele kosten worden verminderd.

- Minder Transportkosten: Het herbruikbare ontwerp van vela® vermindert de behoefte aan frequente leveringen van wegwerp onderdelen. Dit minimaliseert transportkosten, vooral gunstig in rurale gebieden waar transport duur, onbetrouwbaar en tijdrovend kan zijn. Minder transportkosten dragen bij aan de algemene kostenbesparingen binnen de zorginfrastructuur.

In combinatie dragen deze aspecten bij aan een meer kosteneffectieve obstetrische zorg, waarbij vela® niet alleen een waardevolle medische innovatie is maar ook een duurzame en economisch verantwoorde keuze voor zorginstellingen wereldwijd

Verdienmodel

Ons verdienmodel is gebaseerd op de verkoop van vela® aan zowel ziekenhuizen als niet-ziekenhuizen, met een prijsdifferentiatie op basis van ons dual-pricingstrategie. Voor landen die de Sustainable Development Goals (SDG) met betrekking tot maternal en neonatal mortality nog niet hebben bereikt, hanteren we not-for-profit prijzen om toegankelijkheid te waarborgen. Voor landen die deze doelen al wel hebben bereikt, bieden we vela® tegen for-profit prijzen aan.

Deze strategie stelt LAYCO in staat om wereldwijd een breed scala aan markten te bedienen, waarbij we zowel de missie van toegankelijke gezondheidszorg ondersteunen als duurzame inkomsten genereren om voortdurende innovatie en dienstverlening te waarborgen.

Tijdens onze gesprekken met gynaecologen hebben we gemerkt dat ze graag over te stappen naar een nieuwe, duurzame vacuüm extractor, zolang deze op het gebied van prestaties van gelijke kwaliteit is t.o.v. de wegwerp variant. Er is ook bereidheid om te betalen voor duurzaamheid, zolang de prijs niet hoger is dan die van het huidige alternatief.

In lage- en midden-inkomenslanden, waar het gebruik van vacuümextractie momenteel nog laag is, zal vela® tegen een lagere prijs worden verkocht om het gebruik te stimuleren. De uitrol in deze landen zal in samenwerking met Humanitaire Hulporganisaties plaatsvinden. Op dit moment verkopen deze partijen zo’n 5k-10k verouderde vacuümpompen per jaar en met een concurrerende prijs zien we hier een kans om snel marktaandeel te verwerven.

Geïnvesteerd vermogen

€ 100 duizend-1miljoen

Concurrentie

BirthGlide en het Odon-apparaat bieden alternatieven voor vacuümextractie, maar deze bevinden zich nog in een vroege ontwikkelingsfase zonder bewezen klinische voordelen. Bovendien vereisen ze mogelijk een grotere acceptatie in de markt en extra training. Het feit dat ze beide wegwerpoplossingen zijn, adresseert niet de dringende duurzaamheidskwesties.

Laborie en CooperSurgical zijn gevestigde spelers die de wegwerpmarkt domineren, maar Laborie's Kiwi OmniCup ondervindt bedreigingen vanwege het verlopen van het octrooi en de toenemende zorgen over duurzaamheid. In het herbruikbare segment leidt Medela met een elektrisch apparaat, maar deze krijgt kritiek vanwege het patient onvriendelijke ontwerp en de relatief lange montagetijden, wat een uitdaging vormt voor spoedeisende verloskundige zorg.

Hoewel de gevestigde concurrenten hun positie hebben, lijken ze kwetsbaar te zijn vanwege duurzaamheidszorgen (in het geval van wegwerpapparaten) of ontwerp- en gebruiks- gerelateerde kritiek (in het geval van herbruikbare apparaten). Dit biedt LAYCO een kans om met vela® een alternatieve en duurzame oplossing te bieden die zowel de nadelen van wegwerpapparatuur als de kritieken op herbruikbare apparaten aanpakt.

Het onderscheidende karakter van vela® komt voort uit een focus op duurzaamheid, klinische prestaties en een gebruiksvriendelijk ontwerp binnen de markt van verloskundige vacuüm extractoren. vela® is zorgvuldig ontwikkeld als reactie op de beperkingen van bestaande vacuüm extractoren. Terwijl traditionele herbruikbare apparaten niet gebruiksvriendelijk zijn, meerdere gebruikers vereisen en uitdagingen met zich meebrengen voor sterilisatie, combineert vela® naadloos de gebruiksvriendelijke kenmerken van wegwerpapparaten met de milieuvoordelen van herbruikbaarheid.

Unieke kenmerken

De innovatie van LAYCO onderscheidt zich op verschillende fronten binnen de medische industrie:

1. Universeel ontwerp: LAYCO geeft prioriteit aan een universeel ontwerp, waarbij onze gezondheidstechnologie wereldwijd toepasbaar is, zelfs in omgevingen met beperkte middelen.

2. Milieubewuste innovaties: Onze producten, zoals vela®, zijn ontworpen om medisch afval en CO2-uitstoot te verminderen in vergelijking met hun concurrenten.

3. Nederlandse kwaliteit: vela® onderscheidt zich door Nederlandse kwaliteitsnormen, ontworpen voor 100 gebruikerscycli zonder compromis in gebruiksvriendelijkheid en prestatie.

4. Gebruikersgericht ontwerp: Door gebruik te maken van gebruikersgerichte methoden worden producten zoals vela® gecreëerd met inzichten van meer dan 200 wereldwijde gynaecologen, wat optimale bruikbaarheid waarborgt.

5. Eenvoud door ontwerp: Met zijn bediening door één gebruiker, vereenvoudigde montage van slechts 5 onderdelen, universeel toepasbaar ontwerp en snelle pompmethode, illustreert vela® de toewijding van LAYCO om eenvoudig gebruik te bieden voor eindgebruikers.

6. Wereldwijde toegankelijkheid: LAYCO past prijsstrategieën aan op diverse regionale uitdagingen, wat de betaalbaarheid bevordert en de wijdverbreide adoptie van cruciale medische technologieën ondersteunt.

Intellectueel eigendom

Het hart van vela® is de gepatenteerde VIR-component, die inlaat- en uitlaatkleppen (V), een drukindicator (I) en een drukontlastingsmechanisme (R) integreert in één gestroomlijnde eenheid. Dit slimme ontwerp vermindert aanzienlijk het aantal onderdelen dat nodig is voor een volledig functionele vacuüm extractor, minimaliseert het verlies van kleine onderdelen tijdens verwerking en vergemakkelijkt het sterilisatie- en onderhoudsproces.

De gepatenteerde slang van vela® is ontworpen om hoge trekkrachten te weerstaan tijdens extractie, terwijl deze toch flexibel is en naadloos kan worden gekoppeld aan het handvat via een eenvoudige beweging. Dit ontwerp minimaliseert ook het aantal benodigde onderdelen en vereenvoudigt het (de)assemblageproces voor sterilisatie.

Tenslotte zijn op zowel LAYCO als vela® de merkrechten aangevraagd.

Organisatie

LAYCO begon in 2020 als onderdeel van de 'Surgery for All' onderzoeksgroep van de TU Delft. Medeoprichter Dieuwertje, die op dat moment haar studie afrondde, raakte tijdens haar stage in een publiek ziekenhuis in Kenia gepassioneerd over innovatieve herbruikbare medische apparatuur. Via een gemeenschappelijke vriend kwam ze in contact met Thom Weustink. Thom's enthousiasme voor business development en zijn affiniteit met het Afrikaanse continent bleken een perfecte match. Samen begonnen ze twee dagen per week met het aanvragen van een subsidie en het uitwerken van een businessplan, en na toekenning van de eerste subsidie werd dit hun fulltime bezigheid.

Het doel van LAYCO is vanaf het begin duidelijk geweest: hoogwaardige medische hulpmiddelen ontwikkelen en wereldwijd toegankelijk maken. Tijdens deze reis groeide het bewustzijn van de aanzienlijke milieu-impact van de gezondheidszorg, wat hun missie om herbruikbare medische hulpmiddelen te ontwikkelen versterkte. Het resultaat van deze inspanningen is vela®, de herbruikbare en patiëntvriendelijke vacuümextractor, ontwikkeld met een team van ingenieurs, projectmanagers, bedrijfskundigen en een aantal externe adviseurs, waaronder gynaecologen.

Het huidige team, bestaande uit engineers Christiaan Bakker en Abe Kok, projectmanager Camila Cuadrado en oprichters Dieuwertje Drexhage en Thom Weustink, telt momenteel vijf medewerkers. Om de groei van LAYCO te sturen, zijn toekomstige aanwervingen gepland. In 2024 komt er een accountmanager voor het beheer van de groeiende poule van distributeurs. De huidige Quality Assurance ZZP'er wordt in 2024 vervangen door een vaste QA/RA-manager. Verder staan er in 2025 aanwervingen gepland, waaronder een administratief medewerker en een Medical Science Liaison ter ondersteuning van de CTO. Deze strategische uitbreidingen illustreren de toewijding van LAYCO aan duurzame en toegankelijke gezondheidszorg, ondersteund door een groeiend en multidisciplinair team.

Beschrijving pilotfase

vela® wordt momenteel gevalideerd middels een manikin studie, hierbij worden potentiele eindgebruikers (GYN/OBS) gevraagd om twee keer vacuümextractie met vela® en met Kiwi uit te voeren op een pop (manikin) uit te voeren. Tijdens het uitvoeren van de vacuümextractie worden een aantal prestatie specifieke details gemeten, achteraf worden de eindgebruikers een aantal vragen gesteld betreffende hun ervaring met het gebruik van vela®. Naast de manikin studie wordt er momenteel getest op mechanische eigenschappen en op schoonmaakbaarheid van vela®. In de laatste twee weken van januari 2024 zal er een usability validation plaatsvinden, voornamelijk om het in- en uit elkaar halen voor steriliseren te valideren. Na deze validaties zal vela® geproduceerd worden, waarna in Q2 en Q3 2024 de laatste benchmark-testen uitgevoerd zullen worden en in Q4 2024 de officiële clinical trials zullen plaatsvinden.

Betrokken partners

De manikin studie vindt plaats in een aantal Nederlandse ziekenhuizen; EMC, Amsterdam UMC, LUMC, Reinier de Graaf, Ikazia Ziekenhuis, St. Antonius en CWZ
Voor het valideren van de mechanische eigenschappen werkt LAYCO nauw samen met de TU Delft
De cleanability assessment wordt samen met de centrale sterilisatie afdeling van het St. Antonius uitgevoerd
Voor de usability validatie heeft LAYCO eerder (in Q1 2023) samengewerkt met JOOTRH en het St. Lukes ziekenhuis in Kenia en zal in januari 2024 een samenwerking plaatsvinden met het St. Francis ziekenhuis en het Kawempe ziekenhuis in Uganda.

Aantal gebruikers pilot

11-100

Onderzoeksresultaten

In tegenstelling tot de Kiwi Omnicup is vela® ontwikkeld om herbruikbaar te zijn. Dit herbruikbare karakter mag echter niet teniet doen aan gebruiksvriendelijkheid. Om te valideren dat de herbruikbare vela® even gebruiksvriendelijk is als de wegwerp variant Kiwi voert LAYCO een manikin studie uit. Met de laatste manikin studie in Nederland hebben tot nu to 83 potentiële eindgebruikers meegedaan, naar verwachting zal dit oplopen tot 95 eindgebruikers. Het doel van de studie is het vergelijken van vela® met de wegwerpvariant Kiwi Omnicup. Als belangrijkste parameter was de 'time to successful delivery' gedefinieerd. Hoewel de validatiestudie nog afgerond moet worden, kunnen de eerste 'preliminary' resultaten al wel gedeeld worden. Uit deze resultaten blijkt dat er geen significant verschil is tussen de 'time to successful delivery' en 'number of pop-offs' tussen vela® en Kiwi.

Implementatiestrategie

De implementatie van vela® als medische innovatie is een doordachte strategische benadering die verder gaat dan enkel de verkoop van een product. Het doel is ervoor te zorgen dat nieuwe gebruikers niet alleen vela® aanschaffen, maar deze ook daadwerkelijk integreren in hun dagelijkse klinische praktijk.

Om deze implementatie soepel te laten verlopen, heeft LAYCO strategische allianties gevormd met lokale distributeurs die beschikken over gespecialiseerde verkoopkrachten in gynaecologie en obstetrie. Deze allianties gaan verder dan traditionele verkoop en omvatten uitgebreide trainingssessies voor eindgebruikers, waardoor het vertrouwen in het correct gebruik van vela® wordt vergroot.

Het vergroten van bewustzijn en het bieden van extra training vormen essentiële pijlers in de implementatiestrategie van vela®. Door strategische samenwerkingen met niet-gouvernementele organisaties (NGO's) en medische professionalverenigingen aan te gaan, wordt beoogd het bewustzijn over vacuümextractie te vergroten en aanvullende training te verschaffen aan professionals in de gezondheidszorg.

LAYCO voorziet niet alleen in fysieke training maar biedt ook digitale ondersteuning en educatie. Dit omvat online trainingssessies voor medisch personeel en handige online calculators voor CO2- en kosteneffectiviteit. Hierdoor hebben gebruikers toegang tot voortdurende ondersteuning, wat de adoptie van vela® in de klinische setting bevordert.

Een cruciale stap in klant acquisitie is de rigoureuze klinische validatie van vela®. Hierbij wordt niet alleen vertrouwd op geplande pilot-klinische studies, zoals die in Q3 2024, maar ook op uitgebreide validatie met meer dan 200 verloskundigen. Recente studies in zeven Nederlandse ziekenhuizen bevestigen de niet-inferieure prestaties in vergelijking met de momenteel meest gebruikte vacuüm extractor, wat het vertrouwen in de betrouwbaarheid van vela® in de klinische setting versterkt.

De implementatie van vela® omvat ook de introductie van diverse accessoires, waaronder cupjes in verschillende maten en anatomische trainingsmodellen voor vacuümextractie. Hiermee worden gebruikers voorzien van een compleet assortiment aan tools die aansluiten bij specifieke klinische behoeften, wat de integratie van vela® in de klinische praktijk bevordert.

Reeds in gebruik

In samenwerking met distributeurs gespecialiseerd in Obstetrie en Gynaecologie zal vela® op de markt worden gebracht. In eerste instantie zal dit in landen zijn waar duurzaamheid hoog op de agenda staat. Op dit moment hebben de eerste distributeurs bij deze landen hun interesse bevestigd door het ondertekenen van een Letter of Intent (LOI). Deze distributeurs zijn gevraagd om marktonderzoek uit te voeren en een schatting te geven van mogelijke verkoopaantallen.

LAYCO plant om in het eerste halfjaar van 2024 exclusieve verkoopcontracten voor vela® te tekenen met één distributeur per land, geldig voor drie jaar. De volgende selectiecriteria zijn opgesteld:
- Klein tot medium formaat distributeur (omzet van 500k - 2.5m)
- Distributeur die de visie op duurzame zorg deelt
- Ervaring in de verkoop van OB/GYN-producten
- Positieve referenties van eindgebruikers
- 'Skin in the game' met gegarandeerde minimale jaarlijkse afname (MOQ)

Er zijn wereldwijd maar enkele Humanitaire Hulporganisaties die leveren aan instellingen zoals de VN, WHO en Unicef. Interessant genoeg zijn er drie van deze organisaties gevestigd in Nederland. Op dit moment voert LAYCO gesprekken met alle drie om een contract te sluiten voor de afname met minimum order quantity per jaar gedurende de eerste twee jaar dat vela® op de markt is. LAYCO zal in het eerste kwartaal van 2024 een definitieve partner kiezen.

Behaalde prestaties of gewonnen awards

Sinds de oprichting in 2020 heeft LAYCO opmerkelijke prestaties en erkenningen behaald, waaronder:

- Een totale financiering van €714.000 uit subsidies, grants en tenders weerspiegelt het vertrouwen en de steun die we hebben ontvangen van de Nederlandse overheid.
- De toekenning van de Rabobank Innovatie Lening Q1 2023, met een waarde van €150.000, getuigt van erkenning voor onze innovatieve benaderingen.
- Recentelijk hebben we een converteerbare lening van €300.000 ontvangen van Innovatiefonds Noord-Holland, wat onze financiële positie verder versterkt.
- Dieuwertje Drexhage, medeoprichter van LAYCO, werd onderscheiden met de Albert Schweitzer Prize, inclusief een prijs van €7.500, als erkenning voor de toewijding van vela® aan gezondheid in lage- en midden-inkomenslanden.
- Onze medeoprichter Thom Weustink werd geselecteerd als TEDx Impact Pioneer 2023 en deelde zijn inzichten tijdens een inspirerende speech op TEDx Amsterdam. Deze internationale erkenning getuigt van onze impact en innovatieve bijdragen.

Productontwikkeling

Om de wereldwijde afvalproblematiek van 375 miljard wegwerpartikelen te verminderen, heeft LAYCO bewust gekozen om de focus te leggen op de Obstetrie & Gynaecologie. Gynaecologen spelen een essentiële rol bij het verwelkomen van nieuw leven, maar staan ook voor de uitdaging van de invloed die wegwerpartikelen kunnen hebben op de gezondheid van de nieuwe generatie.

Door het opbouwen van in-house expertise binnen deze eerste productcategorie, ambieert LAYCO een toekomstige uitbreiding naar andere productgroepen binnen ziekenhuizen. Hiermee willen we de impact van de sector op het milieu verminderen, vooral vanuit het oogpunt van de aanbodzijde. LAYCO onderscheidt zich als een unieke start-up met een duidelijke positionering ten opzichte van de concurrentie. Ons motto voor de toekomst luidt: "We ontwerpen niet voor afval, maar innoveren voor duurzaamheid en toegankelijkheid."

Voor ons eerste product, vela®, zijn een aantal veelbelovende verbeteringen in overweging:

Duurzaamheid: LAYCO blijft zich inzetten voor duurzaamheid en onderzoekt manieren om het gebruik van gerecyclede materialen te vergroten. We streven naar een circulair ontwerp voor vela® en onderzoeken materialen die bestand zijn tegen duurzamere sterilisatiemethoden, zoals ultraviolet licht.

Optimalisatie van Gebruiksgemak: Ons streven is om het gebruiksgemak van vela® voortdurend te verbeteren. Dit omvat mogelijke ergonomische aanpassingen en verdere vereenvoudiging van het (de-)assemblage process voor sterilisatie, met als doel een wereldwijd toegankelijk product te bieden.

Technologie-Integratie: We onderzoeken de mogelijkheid om geavanceerde technologieën te integreren in vela®, zoals sensoren voor realtime monitoring van de vitale functies van baby's tijdens de bevalling. Dit zou een meer geïnformeerde en gepersonaliseerde benadering van de obstetrische zorg mogelijk maken.

Uitbreiding van Accessoires en Toepassingen: Overwegingen worden gemaakt voor de introductie van aanvullende accessoires en cupmaten om vela® aan te passen aan diverse obstetrische situaties. We verkennen ook mogelijke toepassingen van vela® buiten de traditionele ziekenhuisomgeving, zoals bij thuisbevallingen onder begeleiding van professionals.

Internationale ambitie

LAYCO ambieert verdere wereldwijde expansie. We willen vela® introduceren in nieuwe geografische gebieden, met specifieke aandacht voor regio's met hoge moeder- en kindersterftecijfers.

We bevinden ons in vergevorderde gesprekken met eindgebruikers in Nederlandse ziekenhuizen, diverse distributeurs in Europa, Amerika, Australië, Kenia en Uganda, en we verkennen ook mogelijke samenwerkingen met met Humanitaire Hulporganisaties die medische apparatuur leveren aan publieke zorg projecten en NGO's in lage- en midden-inkomenslanden.
Zover, hebben we de interesse in vela® gevalideerd in zes Nederlandse ziekenhuizen, met nog één ziekenhuis gepland voor 2024. Deze ziekenhuizen, waaronder CWZ, LUMC, St. Antonius, Reinier de Graaf, Ikazia, EMC en Amsterdam UMC, hebben positief gereageerd, met 95% van de eindgebruikers die hun huidige wegwerp vacuüm extractor willen vervangen door vela®. Bovendien hebben we gesprekken gevoerd met diverse distributeurs, waaronder IDA Foundation, MEG, Imres, MissionPharma, Medical Dynamics, KeboMed, Rocket Medical en Grafimedics. We hebben ook interesse gewekt bij gerenommeerde NGO's, waaronder WHO en Partners in Health. Hoewel we nog in de fase van marktintroductie zitten, zijn we verheugd over de positieve reacties en interesse vanuit verschillende sectoren.

Omzet

€ 101k-1M