Lottie file
Innovatie
ReceptIVFity
Opschaling
De ReceptIVFity test kan middels een innovatieve doorbraak met behulp van bacteriën verkregen door een vaginaal ingebracht wattenstaafje vrouwen indelen in drie zwangerschapssucces groepen: zeer goed (2/3), gemiddeld goed (1/3) of tijdelijk zeer laag (1/30). Dit vermindert behandelingsstress en vergroot sterk de slagingskans van IVF behandelingen.
Medisch technologische innovaties
Regio Noord-Holland
Help ons versnellen
De reden van deelname is om deze zorginnovatie, de grootste doorbraak de afgelopen decennia in het veld van fertiliteitszorg en van Nederlandse bodem, voor het voetlicht te brengen en daarmee de succeskansen om de kinderwens te vervullen enorm te helpen vergroten.
Jonathan de Jonge
Probleemstelling
Een onvervulde kinderwens is voor veel vrouwen een groot gemis. De laatste strohalm om dit toch mogelijk te maken is het In Vitro Fertilisatieproces (IVF). IVF is een ingenieuze maar ook ingrijpende procedure waarbij er veel onzekerheid, stress, hormonale hyperstimulatie en al dan niet vergoede hoge kosten komen kijken. Op dit moment slaagt slechts 1 op de 3 pogingen, de reden van het falen is in de meeste gevallen dat het embryo niet in de baarmoeder zich mag nestelen.
Oplossing
De ReceptIVFity test is een test die zich niet richt op de kwaliteit van het embryo zoals eerdere innovaties in dit veld, maar juist de ontvankelijkheid van de moeder voorspelt om een embryo te accepteren zodat zwangerschap optreedt. De ReceptIVFity test kan middels analyse van bacteriën verkregen door een vaginaal ingebracht wattenstaafje vrouwen indelen in drie groepen: met een zeer goede kans (2/3de wordt zwanger; ca. 2* zo hoog als het gemiddelde), met een gemiddeld goede kans (1/3de wordt zwanger) of met een zeer lage kans (1/30ste wordt zwanger).
VWS-missies
Centrale missie
--> op dit moment is het vervullen van een kinderwens vaak moeilijk, zeker voor mensen met minder financiële middelen. Een onvervulde kinderwens leidt tot veel leed, inclusief psychologisch, fysiek en relatiegebonden leed en gezondheidsuitval. Door ReceptIVFity wordt de succeskans om deze kinderwens met zo min mogelijk behandelings- en faalstress en behandelingskosten te realiseren sterk verhoogd.
Missie I: Leefstijl en leefomgeving
--> Een onvervulde kinderwens leidt tot veel leed, inclusief psychologisch, fysiek en relatiegebonden leed en gezondheidsuitval. Door ReceptIVFity wordt de succeskans om deze kinderwens met zo min mogelijk behandelings- en faalstress en behandelingskosten te realiseren sterk verhoogd. Slecht getimede of onnodige IVF-behandelingen hebben wel het negatieve effect op de gezondheid en stressniveaus maar leiden nauwelijks tot het beoogde positieve effect: vervulde kinderwens. ReceptIVFity helpt slecht getimede of onnodige IVF-behandelingen te voorkomen.
Missie II: Zorg op de juiste plek
--> Een sample voor de ReceptIVFity test afnemen is niet invasief en zeer toegankelijk. Het vaginaal ingebrachte wattenstaafje kan door de behandelend arts of door de patiënte zelf worden afgenomen en middels bijgeleverde transportoplossing worden ingestuurd. De uitslag is volledig anoniem online in te zien middels unieke code.
Doelgroep
De doelgroep is de IVF markt, grootte 21 miljard euro per jaar en 2.5 miljoen cycli per jaar. 37% van deze markt bestaat uit Europa.
Verlaging zorgkosten
De ReceptIVFity test verlaagt de zorgkosten omdat deze zowel centraal (fertiliteitskliniek) als decentraal (patiënte zelf) kan worden afgenomen en inzicht geeft of de ingrijpende en zeer kostbare In Vitro Fertilisatie (IVF) behandeling op dit moment een goede slagingskans heeft of niet. Door behandelingen met een tijdelijk lage slagingskans uit te stellen totdat hun slagingskans verbetert worden onnodige kosten voorkomen en daarnaast stress en behandelingsleed voorkomen.
Verdienmodel
De kostprijs van de ReceptIVFity test is €300 ex BTW voor klinieken, een fractie van de behandelingskosten van een IVF-behandeling (ca. €5000). Het verdienmodel is momenteel met name de testen verkopen aan de klinieken (B2B) of in mindere mate aan patiëntes (B2C; thuisafname). Samen met top Nederlandse zorgverzekeraars en de Nederlandse Zorg Autoriteit (NZA) zijn we het geleidelijke traject gestart om ReceptIVFity in de Diagnose Behandel Combinatie (DBC) voor IVF-behandelingen toe te voegen. Op die manier kunnen de op dit moment maximaal 3 vergoede IVF-behandelingen optimaal ingezet worden en deze zorginnovatie ook toegankelijk worden voor alle inkomensgroepen.
Geïnvesteerd vermogen
€ 1-10 miljoen
Concurrentie
De ERA-test van Igenomix is onze grootste concurrent; deze geeft middels analyse van een baarmoederbiopt inzicht in de timing binnen een cyclus voor patientes die al meerdere malen een gefaalde IVF-poging hebben doorlopen. Een baarmoederbiopt is invasief, kostbaar en minder toegankelijk (operatiezaal) dan onze vaginale swab. Verder geeft ReceptIVFity de succeskans over een periode tot 2 maanden na afname sample, terwijl de ERA test aangeeft of het in de maandelijkse cyclus te vroeg, te laat of goed is en vaak zelfs meerdere malen per maandelijkse cyclus moet worden afgenomen. De ERA test is geoptimaliseerd voor patiëntes die al minstens 3 keer een IVF poging gefaald hebben (een niche), terwijl de ReceptIVFity test vanaf de eerste IVF cyclus tot de laatste IVF cyclus ingezet kan worden (de hele markt).
Zonder ReceptIVFity krijgen alle patientes een IVF-behandeling en wordt de timing niet geoptimaliseerd als vrouwen een tijdelijke lage kans hebben om het embryo te accepteren (wat ReceptIVFity wel voorspelt).
Zorgkosten per IVF behandeling zijn ca. €5000 waarbij 2/3de van de behandelingen onsuccesvol is. Door ReceptIVFity worden vrouwen die tijdelijk onsuccesvol zijn geïdentificeerd en kan de timing van hun behandeling (op een gunstiger tijdstip enkele maanden later in het merendeel van de vrouwen) worden voortgezet. Over de hele populatie geeft de ReceptIVFity test (ex. BTW €300) ca. 30% relatieve toename in de succeskans (bijv. succeskans gehele IVF-populatie van 33% zonder naar 43% met ReceptIVFity test).
Unieke kenmerken
#Game-changing technologie #Circa 30% verhoging in relatieve succeskansen #Klinisch gevalideerd #CE-gecertificeerd #Eerste fertiliteits microbioom test
De innovativiteit ligt erin dat door een toevalsbevinding die inmiddels in verscheidene (inter)nationale studies is bevestigd werrd gevonden dat in een urogenitaal sample afgenomen voorafgaande de start van een In Vitro Fertilisatie fertiliteitsbehandeling de bacteriën een robuuste predictie geven van de succeskans van deze fertiliteitsbehandeling.
Intellectueel eigendom
ARTPred’s activities are protected via four patent families, 2 registered brands and by saveguarding our database and algorithms.
• Patent family 1: “New method and kit for prediction success of in vitro fertilization” PCT-NL2011-050563 (filed August 2011); in its essence an invention by Erasmus MC involving a predictive method that uses relative microbiome marker proportions, optimized for urine; exclusively licensed to ARTPred within the field of embryo-implantation and is currently being assigned to ARTPred. The following geographic areas are covered: Europe (granted; following countries chosen: Austria, Belgium, Croatia, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, Macedonia, Malta, Monaco, Netherlands, Norway, Poland, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom), USA (granted), Japan (granted), China (granted), Australia (granted), Brazil (granted), Canada (granted), India (granted).
a. Exclusivity: full exclusivity for all the applicable geographic regions.
b. Duration: full patent duration.
c. Upfront payment: none.
d. Milestone payments: none.
e. Royalty payment: 5% Royalties (no multiple royalties shall be payable because any Licensed Product is covered by more than one Patent) to be calculated on Net sales (invoiced sales less credits, discounts, rebates, chargebacks, shipping and handling, freight, insurance, cash, quantity and trade discounts, charges for cell processing and related services, and sales, use, value-added and other taxes or governmental charges) of Licensed Products sold or delivered by or on behalf of ARTPred in any year, provided that such Licensed Products include intellectual property based on valid claims of the Patents.
• Patent family 2: “Microbial population analysis” EP2152904 (filed April 2008); in its essence an invention by the Free University Medical Centre (VUMC) of Amsterdam, which is assigned to Microbiome, involving a platform method on a High Throughput profiling solution; exclusively licensed to ARTPred within the field of embryo-implantation. The following geographic areas are covered: USA, Canada, Europe, Israel, Japan, Australia, Malaysia.
a. Exclusivity: full exclusivity for all the applicable geographic regions.
b. Duration: full patent duration.
c. Upfront payment: none.
d. Milestone payments: none.
e. Royalty payment: none.
• Patent family 3: “Microbial population analysis” WO2015170979 (filed May 2014); in its essence an invention by IS Diagnostics Ltd. (a daughter company of Microbiome holding company Symnex Holding Ltd.) on a predictive method that makes use of microbiome pattern distributions, optimized for vaginal swabs; exclusively licensed to ARTPred within the field of embryo-implantation and will in the future to be assigned to ARTPred. The following geographic areas are covered: USA (published), Canada (filed), Europe (granted: France, Germany, Switzerland/Liechtenstein, United kingdom, the Netherlands).
a. Exclusivity: full exclusivity for all the applicable geographic regions.
b. Duration: full patent duration.
c. Upfront payment: none.
d. Milestone payments: none.
e. Royalty payment: none.
• Patent family 4: “Method and kit for predicting the outcome of an assisted reproductive technology procedure” EP18173578 (filed May 2018); in its essence an invention by ARTPred on a predictive method that makes use of microbiome pattern distributions, optimized for vaginal swabs. The following regions are continued (all pending): Europe, USA, China, Japan, Canada, Australia, Brazil and Russia.
a. Exclusivity: full exclusivity for all the applicable geographic regions.
b. Duration: full patent duration.
c. Upfront payment: none.
d. Milestone payments: none.
e. Royalty payment: none.
• Brandnames: ARTPred and ReceptIVFity
Both brands have acquired certificate of registration for tradename and/or trademark protection for the E.U.
Organisatie
Er is al een organisatie opgericht (2014) namelijk ARTPred B.V., daarnaast is er een alliantie aangegaan met een diagnostisch lab dat medeaandeelhouder is geworden van ARTPred B.V. ARTPred verkoopt ReceptIVFity testen in Nederland, Duitsland en via een distributeur in Spanje en Portugal.
Verwachte grootte hangt af van groeisnelheid, voorlopig blijft ARTPred een SME en zoeken we naar partners met al een bestaand globaal distributienetwerk in de IVF.
Beschrijving pilotfase
Pilotfase is al doorlopen. Van single center toevalsbevinding tot multicenter studie met 8 Nederlandse IVF centra en externe validatie in een Duitse IVF kliniek. Daarnaast verscheidene aanvullende studies (inter)nationaal uitgevoerd die inzicht gaven in onder andere dynamiek van de voorspelling van het microbioom in de tijd (hoe lang duurt het voordat een lage kans verandert in een betere kans?) en Shared Decision Making (dynamiek tussen arts en patiënte en leercurve daarin)
Betrokken partners
De innovatie kwam initieel uit het Erasmus Medisch Centrum in Rotterdam, naast deze kliniek zijn inmiddels ook andere klinieken betrokken in de uitrol en eventuele aanvullende onderzoeken. We hebben een labpartner (inBiome, Amsterdam) die medeaandeelhouder is geworden in ARTPred voor de diagnose. We hebben zorgverzekeraars en het NZA betrokken in de aanloop naar vergoede zorg. Daarnaast een distributeur voor Spanje en Portugal.
Daarnaast zijn we voor een potentiële therapie een partnership aangegaan met een grote Nederlandse probioticaproducent.
Aantal gebruikers pilot
101-1.000
Onderzoeksresultaten
Robuuste predictie in 3 groepen: lage kans 1/20, middel kans 1/4 en hoge kans 1/2 op succesvolle zwangerschap. Een lage kans is van tijdelijke aard, in 2/3de van de gevallen leidt het spontaan tot een verbetering in 3 maanden tijd en daarmee een verhoging van de succeskansen met een factor 8 gemiddeld. Shared Decision Making: patienten zijn bereid uit te stellen met een lage kans en deze bereidheid neemt toe als ze al een gefaald IVF traject eerder hebben ondervonden
Rapportage pilot
Implementatiestrategie
De implementatiestrategie is het enerzijds direct verkopen aan de klinieken (in Nederland kan dat gezien de vergoede zorg en de verwachte toekomstige opname daarin onderdeel gaan uitmaken van DBC IVF) en anderzijds het verkopen direct aan patiënten (middels webshop die al bestaat: https://webshop.artpred.com/ kunnen testen ingekocht worden en resultaten anoniem opgevraagd worden).
De globale strategie is samenwerking met een grote (farmaceutische) speler die reeds een bestaand netwerk heeft in de IVF en daarmee ReceptIVFity aan hun palet van oplossingen kunnen toevoegen.
Reeds in gebruik
Nederland, Duitsland, Spanje en Portugal - de laatste twee via distributeur. Verscheidene klinieken per geografische regio
Behaalde prestaties of gewonnen awards
Commercial Highlights ARTPred
2016 – 2018 Completed Dutch Multicentre validation study, completed external validation study in Germany.
Technical validation of High Throughput techniques completed. Acquired CE-certification.
2019 Pre-launch of ReceptIVFity in the Netherlands.
2020 Stability study Germany LOW profiles completed.
2021 Secured and start collaboration with distributor for biggest IVF market in Europe: Spain and Portugal.
2022 Anticipated completion of Asian studies, namely Hong Kong and Japan.
Started with Frozen Embryo Trial in the UK.
Start of Dutch Health Authority experiment towards reimbursed care in the Netherlands.
Start of clinical trials with probiotic lead in Germany and Netherlands.
Start of egg cell donation and PGTA trial in Spain.
A selection of the honors:
Honored with €30k by Euregio; MIND subsidy Q1 2018: ARTPred Honored with Seal of Excellence by the European Commission for H2020 Research and Innovation Framework Programme: ‘SME instrument phase 2’ 2016/2017: ARTPred
Honored with €10k by Brabantse Ontwikkelings Maatschappij (BOM); BOM Haalbaarheid 2016: ARTPred
Honored with 2nd place and €50k by ZonMw; The Medical Inspirator 2016: ARTPred
Honored with €50k by Stimulus and the Ministry of Economic Affairs; MIT Zuid Haalbaarheid 2016: ARTPred Honored with Seal of Excellence by the European Commission for H2020 Research and Innovation Framework Programme: ‘SME instrument phase 2’ 2014/2015
Honored with €25k by RVO Innovation Performance Contract: IPC Cluster Biomedical Materials 2015 – ARTPred
Honored with €250k and endclassification "Good" by STW Take-off Q3 2014: ARTPred
Best pitch of the investors lounge and awarded silk screen artwork “Meesters van de Toekomst” on Health Valley Event 2014: ARTPred
Honored with €25k and endclassification "Excellent" by STW Valorisation Grant Phase 1 Q1 2014: ARTPred Honored with €375k and endclassification "Excellent" by RedMedTech Ventures Q1 2014: ARTPred
Honored with €250k and endclassification "Very Good" by NGI/ZonMW LifeSciences Preseed Grant 11th round 2013: ARTPred
Productontwikkeling
Wij willen het product voor verschillende etniciteiten en geografieën optimaliseren, verder zien wij zowel uitbreiding aan de niche kant bijv. eiceldonatie danwel aan de verbredende kant eerdere reproductiebehandelingen. Daarnaast zijn wij samen met onze Nederlandse probioticapartner bezig met het ontwikkelen van therapie (middels orale probiotica) voor vrouwen met een lage kans.
Internationale ambitie
Wij willen ReceptIVFity eerst in Europa lanceren. Wij zijn voor geheel Europa gecertificeerd en verkopen reeds aan Nederland, Duitsland en Spanje/Portugal (via lokaledistributeur).
Wij doen daarnaast studies in Azie (Hong Kong en Japan).
Omzet
€ 101k-1M