Innovatie

PLASOMA

Opschaling

PLASOMA is ontwikkeld om chronische wonden zoals diabetische voetwonden, doorligwonden en open beenwonden, te genezen met behulp van een koud plasma. Koud plasma kan wondgenezing stimuleren. Plasmacure heeft een veilige manier ontwikkeld om koud plasma direct in een wond toe te passen. Een plasma wordt gemaakt door veel energie toe te voegen aan een gas. Hierdoor ioniseert het gas en worden diverse reactieve verbindingen gevormd zoals ozon, stikstofoxiden en waterstofperoxide die met hun omgeving reageren. Ze doden bijvoorbeeld bacteriën, zelfs antibiotica resistente bacteriën. Ook stimuleert het plasma de aangroei van nieuw weefsel en bevordert het de lokale bloedvoorziening. PLASOMA bestaat uit een elektrische Pad en een Pulser. De Pad is flexibel en wordt gefixeerd op de wond. Met één druk op de knop wordt onder de elektrische Pad koud plasma gemaakt in de wond. De Pad is verbonden met de Pulser die energie naar de Pad stuurt om het koud plasma te maken. De behandelkosten zijn laag en behandeling past in een regulier consult.

Medisch technologische innovaties

Regio Gelderland

Bas Zeper

http://www.plasmacure.nl

Probleemstelling

Chronische wonden hebben een enorme impact op het leven van met name oudere mensen. Meer dan 1% van de bevolking heeft een wond die maanden, zelfs jaren open blijft, ondanks het toepassen van diverse behandelmethodes. Naast het verlies van kwaliteit van leven zijn de zorgkosten enorm hoog, dan wel door de hoogwaardige specialistische zorg, dan wel door het langdurige karakter van de zorg.

Oplossing

Behandeling van chronische wonden met een koud plasma

Doelgroep

Er zijn ongeveer 500.000 patiënten met chronische wonden in Nederland waarvan er 100.000 in aanmerking komen voor geavanceerde wondzorg zoals PLASOMA. Deze cijfers komen van Achmea [Inkoop document integrale wondzorg 2018].
De behandeling zal via de medische specialisten worden voorgeschreven, en plaatsvinden in de wondzorgcentra, en uitgevoerd worden door de wondverpleegkundigen. Plasmacure verkoopt -via distributeurs- aan de ziekenhuizen en de wondzorgcentra.

Verdienmodel

Plasmacure verdient met name aan de verkoop van de plasma pads, die voor eenmalig gebruikt zijn. We rekenen op gemiddeld 12 behandelingen, dus 12 pads, per wond. Met een verkoopprijs van €65 betekent dat een gemiddelde kostprijs van een behandeling van €780 voor de eindgebruiker.

Geïnvesteerd vermogen

€ 1-10 miljoen

Concurrentie

De grootste concurrenten zijn de huidige spelers in de wondzorg markt die vooral 'advanced wound dressing' aanbieden. Daarnaast wordt negatieve druktherapie en hyberbare zuurstof therapie aangeboden, met wisselend succes.
Koud plasma behandeling is in Nederland nog niet beschikbaar, buiten Nederland zijn enkele Duitse start-ups actief. Plasmacure heeft een unieke oplossing: PLASOMA biedt een sterk plasma tot in de wond, maakt gebruik van een goed gedefineerd stroompad middels een tegen-elektrode en is eenvoudig te gebruiken, ook in de thuissituatie.

Unieke kenmerken

Koud plasma technologie voor wondgenezing is nieuw, en benadert de wondgenezing niet middels een farmacologische benadering maar door een fysische benadering van buitenaf wat vervolgens ingrijpt/effect heeft op fysiologische processen. Daarnaast is PLASOMA innovatief omdat het een complexe, hoogwaardige technologie heeft weten te vertalen naar een eenvoudige toepassing ("druk op de knop").

Intellectueel eigendom

Plasmacure heeft 2 patenten toegekend, en 2 andere patentaanvragen lopen. Daarnaast heeft het de merknaam PLASOMA beschermd in Europa, VS en China. Modelrechten zijn beschermd in Europa.

Organisatie

Plasmacure is een start-up met een hoofdvestiging op de Novio Tech Campus in Nijmegen, en een R&D groep op de High Tech Campus in Eindhoven. Eind 2019 zijn er 14 mensen werkzaam bij Plasmacure. In 2020 zal de organisatie groeien, met name op commerciële en operationele functies. Plasmacure werkt volgens het open innovatie model, dat wil zeggen met veel partners op het gebied van R&D, supply en klinisch onderzoek.

Beschrijving pilotfase

Direct na de CE certificering van PLASOMA start de post-market clinical follow-up study waarin we in Nederland, in minstens 3 centra het gebruik verder gaan testen. In een 2-armige RCT (randomized controlled trial) gaan we de veiligheid en werkzaamheid (bacteriedoding) bevestigen (1) in een grotere populatie (totaal 100 patiënten, 2x50), (2) in een meer diverse populatie (niet alleen diabetische voetwonden maar ook andere typen chronische wonden), en (3) inclusief lange termijn veiligheid (1 jaar).

Betrokken partners

Maxima Medisch Centrum in Veldhoven (dr. L. Lieverse)
Alrijne Ziekenhuis in Leiderdorp (dr. W. Brekelmans)
Expertisecentrum Wondzorg in Oosterhout (dr. J. Neyens)

Aantal gebruikers pilot

11-100

Onderzoeksresultaten

Dit onderzoek start direct na de CE certificering van PLASOMA; verwachte startdatum is maart 2020.

Implementatiestrategie

De marktstrategie is tweeledig: allereerst zullen we het product in Nederland direct aan de 'early believers' bij de ziekenhuizen en wondzorgcentra verkopen. Parallel daaraan zullen we ook meer klinisch onderzoek gaan doen om meer bewijs over de werkzaamheid aan te leveren. Zodra we een goede distributeur hebben gevonden zullen we die contracteren. In het buitenland zullen we meteen met distributeurs gaan werken.

Behaalde prestaties of gewonnen awards

Accenture Innovation Award in categorie Health in 2016
Finalist EIT Health Catapult program 2018
Geselecteerd als medtech start-up voor deelname aan Holland Paviljoen op CES in Las Vegas 2020 (onder leiding van prins Constantijn, boegbeeld van Techleap.nl)

Productontwikkeling

1) we gaan een portfolio van plasma pads ontwikkelen zodat we een bredere range van wondmaten kunnen behandelen
2) we gaan de pulser geschikt maken voor gebruik bij de patient thuis: 80% van de wondzorg vindt plaats bij de patiënten thuis
3) we gaan data omtrent wondgenezing na PLASOMA behandeling verzamelen

Internationale ambitie

Binnen Europa: NL/B en dan Scandinavie (Zweden) en Duitsland en UK.
Midden Oosten: Egypte (contacten via ISDF 2019, grote markt, geen reimbursement nodig)
US: verkrijgen van FDA approval. Relatie met Mayo Clinics.