FluidBalance
FluidBalance is een systeem waarmee de urineproductie automatisch en realtime kan worden gemonitord, 24 uur per dag. Dit beoogt tot ontlasting van de verpleegkundige te leiden en bovendien tot een nauwkeuriger registratie van de urineproductie. Ook hopen we hiermee tijdig klinische achteruitgang van patiënt te kunnen herkennen.
Groningen
- Concept
- Ontwikkeling
- Testen
- Pilot
- Implementatie
- Opschaling
Over de innovatie
Concept
Beeldmateriaal
Korte omschrijving
FluidBalance beoogt de urineproductie automatisch te monitoren, 24 uur per dag. Dit zou leiden tot ontlasting van de verpleegkundige en bovendien tot een nauwkeuriger registratie van de urineproductie. Daarnaast zouden - door het tijdig vaststellen van subtiele veranderingen in de urineproductie - onnodige complicaties en ligdagen naar verwachting kunnen worden voorkomen. FluidBalance beoogt zo niet alleen te resulteren in een verbeterde kwaliteit van leven voor de patiënt, maar ook minder complicaties tijdens opname, een afname van het aantal opnamedagen, en een aanzienlijke kostenbesparing in Nederlandse ziekenhuizen.
Probleemstelling
De urineproductie wordt beschouwd als een waardevolle parameter voor de klinische conditie van de patiënt. Om een indruk van de urineproductie te verkrijgen, leest de verpleegkundige op gezette tijden handmatig de urinestand af van de katheterzak en vervolgens dienen de gemeten waarden handmatig in het elektronisch patiëntendossier (EPD) te worden geregistreerd. In de dagelijkse praktijk blijkt dit een arbeidsintensief en foutgevoelig proces. Het gevolg is dat de urineproductie vaak onjuist wordt weergegeven, wat kan resulteren in een suboptimale of zelfs onjuiste behandeling. Bovendien worden subtiele veranderingen in de urineproductie - vaak een eerste symptoom van klinische achteruitgang van de patiënt - nu vaak (te) laat herkend, met mogelijk ernstige complicaties tot gevolg.
Oplossing
Beoogd wordt de handmatige meting van de urineproductie op de verpleeg- en intensive care afdelingen in Nederlandse ziekenhuizen geheel te vervangen door automatische continue registratie met FluidBalance. Naar verwachting wordt hiermee het volgende bereikt:
1. Nauwkeuriger metingen: FluidBalance kan naar verwachting aanzienlijk nauwkeuriger meten dan de huidige handmatige afleesmethodes van katheterzakken, zelfs bij gebruik van de relatief dure urimeters. In de dagelijkse praktijk blijkt het bovendien moeilijk inpasbaar voor de verpleegkundige om handmatige metingen met (nagenoeg) gelijke tussenpozen (bijv. 1 uur) te verrichten. FluidBalance zou de urineproductie per gewenste tijdseenheid automatisch kunnen registeren met exacte tijdsintervallen (variërend van 1x/kwartier tot 1x/uur).
2. Tijdsbesparing voor de verpleegkundige: Wanneer FluidBalance de registratie van de urineproductie voor een groot deel uit handen zou nemen van de verpleegkundige, blijft er naar verwachting meer tijd over voor verzorging van en contact met de patiënt.
3. Eenvoudig exporteren van meetwaarden naar EPD: Het wordt wenselijk geacht dat FluidBalance de gemeten urineproductie rechtstreeks kan exporteren naar het elektronisch patiëntendossier (EPD). Dit zou niet alleen veel tijd besparen, maar ook fouten door manuele invoer kunnen voorkomen. Bovendien kunnen hiermee naar verwachting eenvoudig digitale overzichten kunnen worden gegenereerd van de urineproductie welke tevens inzichtelijk zijn op afstand (o.a. voor artsen in de dienst).
4. Optimaliseren van patiëntveiligheid: FluidBalance sluit uitstekend aan bij een tweetal thema’s van het VMS: ‘Zorg voor kwetsbare ouderen’ en ‘Vroege herkenning & behandeling van de vitaal bedreigde patiënt’. Bij klinische verslechtering van een patiënt is een teruglopende urineproductie vaak één van de eerste signalen. Met FluidBalance wordt beoogd de verpleegkundige hiervan desgewenst direct een melding te laten ontvangen, zodat tijdig actie kan worden ondernomen.
5. Kostenbesparing: Om katheterzakken eenvoudiger te kunnen aflezen, worden in de praktijk disposable ‘urimeters’ gebruikt. Deze urimeters zijn relatief duur (€ 2,50 p.s.), waarmee de prijs per katheterzak een factor 25 maal hoger is dan die van een ‘normale’ katheterzak (€ 0,10 euro p.s.). Bij gebruik van FluidBalance zou gebruik van de goedkoopste katheterzak volstaan. Dit zou op jaarbasis naar verwachting een aanzienlijke kostenbesparing kunnen opleveren per ziekenhuisafdeling.
6. Breed inzetbaar: Het monitoren van de urineproductie is van belang bij een grote groep patiënten, waaronder postoperatieve patiënten en patiënten op de afdelingen urologie, interne geneeskunde, nefrologie, cardiologie, intensive care, neurochirurgie en ouderengeneeskunde.
1. Nauwkeuriger metingen: FluidBalance kan naar verwachting aanzienlijk nauwkeuriger meten dan de huidige handmatige afleesmethodes van katheterzakken, zelfs bij gebruik van de relatief dure urimeters. In de dagelijkse praktijk blijkt het bovendien moeilijk inpasbaar voor de verpleegkundige om handmatige metingen met (nagenoeg) gelijke tussenpozen (bijv. 1 uur) te verrichten. FluidBalance zou de urineproductie per gewenste tijdseenheid automatisch kunnen registeren met exacte tijdsintervallen (variërend van 1x/kwartier tot 1x/uur).
2. Tijdsbesparing voor de verpleegkundige: Wanneer FluidBalance de registratie van de urineproductie voor een groot deel uit handen zou nemen van de verpleegkundige, blijft er naar verwachting meer tijd over voor verzorging van en contact met de patiënt.
3. Eenvoudig exporteren van meetwaarden naar EPD: Het wordt wenselijk geacht dat FluidBalance de gemeten urineproductie rechtstreeks kan exporteren naar het elektronisch patiëntendossier (EPD). Dit zou niet alleen veel tijd besparen, maar ook fouten door manuele invoer kunnen voorkomen. Bovendien kunnen hiermee naar verwachting eenvoudig digitale overzichten kunnen worden gegenereerd van de urineproductie welke tevens inzichtelijk zijn op afstand (o.a. voor artsen in de dienst).
4. Optimaliseren van patiëntveiligheid: FluidBalance sluit uitstekend aan bij een tweetal thema’s van het VMS: ‘Zorg voor kwetsbare ouderen’ en ‘Vroege herkenning & behandeling van de vitaal bedreigde patiënt’. Bij klinische verslechtering van een patiënt is een teruglopende urineproductie vaak één van de eerste signalen. Met FluidBalance wordt beoogd de verpleegkundige hiervan desgewenst direct een melding te laten ontvangen, zodat tijdig actie kan worden ondernomen.
5. Kostenbesparing: Om katheterzakken eenvoudiger te kunnen aflezen, worden in de praktijk disposable ‘urimeters’ gebruikt. Deze urimeters zijn relatief duur (€ 2,50 p.s.), waarmee de prijs per katheterzak een factor 25 maal hoger is dan die van een ‘normale’ katheterzak (€ 0,10 euro p.s.). Bij gebruik van FluidBalance zou gebruik van de goedkoopste katheterzak volstaan. Dit zou op jaarbasis naar verwachting een aanzienlijke kostenbesparing kunnen opleveren per ziekenhuisafdeling.
6. Breed inzetbaar: Het monitoren van de urineproductie is van belang bij een grote groep patiënten, waaronder postoperatieve patiënten en patiënten op de afdelingen urologie, interne geneeskunde, nefrologie, cardiologie, intensive care, neurochirurgie en ouderengeneeskunde.
Unieke kenmerken
• We beogen een complete digitale oplossing voor nauwkeurige registratie van de urineproductie te leveren.
• Realtime monitoring van urineproductie kan fungeren als waardevolle separate klinische parameter.
• Automatische notificatie van de zorgverlener bij overschrijding van vooraf ingestelde grenswaarden.
• Indien haalbaar, kan een data-gedreven algoritme decision-support leveren op basis van geregistreerde meetwaarden.
• Realtime monitoring van urineproductie kan fungeren als waardevolle separate klinische parameter.
• Automatische notificatie van de zorgverlener bij overschrijding van vooraf ingestelde grenswaarden.
• Indien haalbaar, kan een data-gedreven algoritme decision-support leveren op basis van geregistreerde meetwaarden.
Ontwikkeling
Beschrijving technologie of dienst
De internationale standaard voor monitoring van de urineproductie betreft het handmatig aflezen van de urineproductie van de katheterzak of urimeter. Deze methodiek is niet alleen onnauwkeurig, maar ook foutgevoelig en arbeidsintensief. FluidBalance beoogt (deels) bestaande sensoren te integreren en op vernieuwende wijze toe te passen, waardoor realtime monitoring van de urineproductie mogelijk zou worden. In een volgende ontwikkelfase zou hieraan ook (near-)realtime analyse van de samenstelling van urine worden toegevoegd. Daarmee zou FluidBalance, naar ons beste weten, het eerste apparaat zijn voor medisch toepassing waarmee laagdrempelig en gelijktijdig de productie en samenstelling van urine kunnen worden bepaald.
Diverse studies hebben het belang van adequate monitoring van de urineproductie en de vochtbalans reeds onderschreven: adequate monitoring verkleint het risico op complicaties als overvulling, reduceert het aantal ligdagen en leidt tot een afname van sterfte tijdens opname. De resultaten van de klinische validatie van FluidBalance dienen nog te worden verkregen, maar zullen te zijner tijd voor publicatie worden aangeboden aan een peer-reviewed wetenschappelijk tijdschrift. Bovendien beogen we na succesvolle afronding van het haalbaarheidsonderzoek een patent aan te vragen op het FluidBalance apparaat of delen van het systeem.
Diverse studies hebben het belang van adequate monitoring van de urineproductie en de vochtbalans reeds onderschreven: adequate monitoring verkleint het risico op complicaties als overvulling, reduceert het aantal ligdagen en leidt tot een afname van sterfte tijdens opname. De resultaten van de klinische validatie van FluidBalance dienen nog te worden verkregen, maar zullen te zijner tijd voor publicatie worden aangeboden aan een peer-reviewed wetenschappelijk tijdschrift. Bovendien beogen we na succesvolle afronding van het haalbaarheidsonderzoek een patent aan te vragen op het FluidBalance apparaat of delen van het systeem.
Video of animatie
Concurrentie
Momenteel is er geen oplossing op de markt die vergelijkbaar is met FluidBalance. Wel zijn er enkele ‘surrogaat–oplossingen’ die reeds in de medische praktijk worden toegepast, waaronder de ‘urimeter’ of ‘dagelijks wegen’.
De urimeter betreft een disposable katheterzak waaraan een hard-plastic reservoir is toegevoegd waarop een schaalverdeling is aangebracht. De verpleegkundige dient het reservoir ieder uur te legen in de katheterzak. Hoewel het aflezen van een plastic reservoir met schaalverdeling nauwkeuriger is dan het rechtstreeks aflezen van een katheterzak, is deze methode tijdrovend en is de berekende urineproductie nog altijd inaccuraat door variatie in de gemeten tijdsintervallen. Daarnaast dient de urineproductie nog altijd handmatig te worden geregistreerd en geïmporteerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) en zijn de disposable katheterzakken met ingebouwde urimeter een factor 15 tot 25x keer duurder dan de standaard katheterzakken.
Het dagelijks wegen van patiënten is een kosteneffectieve methode om een grove indruk te verkrijgen van de vochtbalans. Het substitueert echter niet voor continue monitoring van de urineproductie, waarmee naar verwachting tenminste 100 meetpunten per dag kunnen worden verkregen. De meet-frequentie in het geval van dagelijks wegen is met één meetpunt per 24 uur te beperkt om relevante variaties gedurende de dag te kunnen vaststellen. Bovendien zijn niet alle patiënten geschikt om dagelijks te worden gewogen; bij bedlegerige of niet-coöperatieve patiënten is dit bijvoorbeeld praktisch onmogelijk. Tot slot worden de meetresultaten beïnvloed door het wel/niet dragen van kleding en variatie tussen weegschalen, waardoor subtiele veranderingen snel worden gemist.
De urimeter betreft een disposable katheterzak waaraan een hard-plastic reservoir is toegevoegd waarop een schaalverdeling is aangebracht. De verpleegkundige dient het reservoir ieder uur te legen in de katheterzak. Hoewel het aflezen van een plastic reservoir met schaalverdeling nauwkeuriger is dan het rechtstreeks aflezen van een katheterzak, is deze methode tijdrovend en is de berekende urineproductie nog altijd inaccuraat door variatie in de gemeten tijdsintervallen. Daarnaast dient de urineproductie nog altijd handmatig te worden geregistreerd en geïmporteerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) en zijn de disposable katheterzakken met ingebouwde urimeter een factor 15 tot 25x keer duurder dan de standaard katheterzakken.
Het dagelijks wegen van patiënten is een kosteneffectieve methode om een grove indruk te verkrijgen van de vochtbalans. Het substitueert echter niet voor continue monitoring van de urineproductie, waarmee naar verwachting tenminste 100 meetpunten per dag kunnen worden verkregen. De meet-frequentie in het geval van dagelijks wegen is met één meetpunt per 24 uur te beperkt om relevante variaties gedurende de dag te kunnen vaststellen. Bovendien zijn niet alle patiënten geschikt om dagelijks te worden gewogen; bij bedlegerige of niet-coöperatieve patiënten is dit bijvoorbeeld praktisch onmogelijk. Tot slot worden de meetresultaten beïnvloed door het wel/niet dragen van kleding en variatie tussen weegschalen, waardoor subtiele veranderingen snel worden gemist.
Doelgroep
De doelgroep van FluidBalance is breed en betreft alle patiënten in ziekenhuizen/verpleegafdelingen bij wie een monitoring van de urineproductie van belang is. Het gaat hierbij onder andere om: postoperatieve patiënten, patiënten opgenomen op de intensive care, patiënten in shock, patiënten met hartfalen en patiënten met nierfalen. Daarnaast is er een specifieke indicatie voor het monitoren van de urineproductie na behandeling van urineretentie of hypofysechirurgie. Omgerekend naar het aantal opnamen in ziekenhuizen en verpleegafdelingen, betreft de doelgroep in Nederland naar schatting zo’n 500.000 patiënten per jaar. Geëxtrapoleerd naar Europees niveau zou het dan gaan om ruim 20 miljoen patiënten.
Intellectueel eigendom
Het intellectueel eigendom van FluidBalance betreft de ontwikkeling van een automatisch systeem voor monitoring, registratie en analyse van de urineproductie.
Testen
Doelstelling testfase
Werkpakket/fase 1 (1 mei 2018 t/m 31 augustus 2018) is gericht op literatuurstudie en desk research ter inventarisatie van bruikbare sensoren en onderdelen voor continue monitoring van de urineproductie. Aan de hand van interviews met zorgprofessionals van het Universitair Medisch Centrum Groningen zal worden getoetst waaraan de sensoren moeten voldoen in termen van nauwkeurigheid, betrouwbaarheid, veiligheid en duurzaamheid in de dagelijkse medische praktijk. Tevens zal bij diverse verpleegafdelingen worden geïnventariseerd welke functionaliteiten FluidBalance minimaal zou moeten bezitten om te komen tot een werkbaar product ter vervanging van het handmatig aflezen van de urineproductie.
Werkpakket/fase 2 (1 september 2018 t/m 30 november 2018) bestaat uit laboratoriumtesten om de nauwkeurigheid van de sensoren te bepalen onder gecontroleerde omstandigheden en om de invloed van verstorende factoren te evalueren. In deze fase zal tevens de haalbaarheid worden getoetst van het gebruik van specifieke software gericht op het detecteren en corrigeren van data-artefacten veroorzaakt door verstorende factoren als beweging van de katheterzak. Parallel zal worden geïnventariseerd of/hoe een koppeling met het elektronisch patiëntendossier (EPD) tot stand kan worden gebracht, welke (draadloze) technologie hiervoor nodig is, en aan welke wet- en regelgeving moet worden voldaan bij draadloze transmissie van medische data.
In werkpakket/fase 3 (1 december 2018 t/m 30 april 2019) zal het prototype worden ontwikkeld en zal er een eerste klinische testcyclus worden doorlopen in het UMCG. Hierbij zal de nauwkeurigheid van de FluidBalance sensor worden uitgezet tegen de huidige meetstandaard. Tevens zal in deze fase de software gericht op de detectie en correctie van data-artefacten worden ontwikkeld en getoetst in een klinische setting. Tot slot zal de haalbaarheid worden geëvalueerd om met behulp van machine learning algoritmen klinische uitkomsten (waaronder verslechtering van de nierfunctie, onder-/overvulling, en noodzaak tot IC-opname binnen 24 uur) te voorspellen op basis van de urineproductie per tijdseenheid zoals gemeten met FluidBalance.
Werkpakket/fase 2 (1 september 2018 t/m 30 november 2018) bestaat uit laboratoriumtesten om de nauwkeurigheid van de sensoren te bepalen onder gecontroleerde omstandigheden en om de invloed van verstorende factoren te evalueren. In deze fase zal tevens de haalbaarheid worden getoetst van het gebruik van specifieke software gericht op het detecteren en corrigeren van data-artefacten veroorzaakt door verstorende factoren als beweging van de katheterzak. Parallel zal worden geïnventariseerd of/hoe een koppeling met het elektronisch patiëntendossier (EPD) tot stand kan worden gebracht, welke (draadloze) technologie hiervoor nodig is, en aan welke wet- en regelgeving moet worden voldaan bij draadloze transmissie van medische data.
In werkpakket/fase 3 (1 december 2018 t/m 30 april 2019) zal het prototype worden ontwikkeld en zal er een eerste klinische testcyclus worden doorlopen in het UMCG. Hierbij zal de nauwkeurigheid van de FluidBalance sensor worden uitgezet tegen de huidige meetstandaard. Tevens zal in deze fase de software gericht op de detectie en correctie van data-artefacten worden ontwikkeld en getoetst in een klinische setting. Tot slot zal de haalbaarheid worden geëvalueerd om met behulp van machine learning algoritmen klinische uitkomsten (waaronder verslechtering van de nierfunctie, onder-/overvulling, en noodzaak tot IC-opname binnen 24 uur) te voorspellen op basis van de urineproductie per tijdseenheid zoals gemeten met FluidBalance.
Beschrijving testfase
WP1: Literatuurstudie en interviews: 1 mei 2018 t/m 31 augustus 2018:
In werkpakket/fase 1 zal een inventarisatie worden gemaakt van de diverse soorten sensoren en onderdelen (o.a. microchip, type display en accu) die toepasbaar zijn voor continue monitoring van de urineproductie (literatuurstudie en desk research). Op basis van interviews met zorgprofessionals zal worden nagegaan welke mate van nauwkeurigheid klinisch relevant is en met welke bijkomende factoren (o.a. betrouwbaarheid, veiligheid, duurzaamheid) rekening dient te worden gehouden. Vervolgens zal een besluit worden genomen over welke sensoren en onderdelen gebruikt zullen worden voor ontwikkeling van het uiteindelijke prototype.
In deze fase zal tevens de haalbaarheid worden onderzocht van het gebruik van specifieke software gericht op het detecteren en corrigeren van data-artefacten ten gevolge van verstorende factoren, zoals (onbedoelde) beweging van de katheterzak. Parallel zal worden geïnventariseerd of en zo ja hoe een koppeling met het elektronisch patiëntendossier (EPD) tot stand kan worden gebracht, welke (draadloze) technologie hiervoor nodig is en aan welke wet- en regelgeving moet worden voldaan bij draadloze transmissie van medische data. Hiertoe zal de haalbaarheid van de (draadloze) koppeling met tenminste één gangbaar EPD (EPIC) in meer detail worden onderzocht.
De haalbaarheid zal worden geëvalueerd om met behulp van machine learning algoritmen klinische uitkomsten (o.a. acute verslechtering van de nierfunctie, onder-/overvulling, en noodzaak tot IC-opname binnen 24 uur) te voorspellen op basis van de urineproductie per tijdseenheid zoals gemeten met FluidBalance.
Tot slot zullen in de deze fase verschillende economische haalbaarheidsvragen worden beantwoord, waaronder vragen over de verwachtte kostenbesparing door inzet van FluidBalance, de potentiële afzetmarkt en een concurrentieanalyse.
WP2: Laboratoriumtests: 1 september 2018 t/m 30 november 2018:
In werkpakket/fase 2 zullen laboratoriumtesten worden verricht op de (bij WP1 geselecteerde) sensoren om de nauwkeurigheid, stabiliteit en reproduceerbaarheid van de metingen te bepalen onder gecontroleerde omstandigheden. Hiertoe zal gebruik worden gemaakt van vooraf gekalibreerde infuuspompen, waarmee uiterst nauwkeurig vooraf ingestelde volumina per tijdseenheid kunnen worden geproduceerd.
WP3: Klinische en economische validatie: 1 december 2018 t/m 30 april 2019:
In werkpakket/fase 3 zal het daadwerkelijke prototype worden ontwikkeld en zal hiermee een eerste klinische testcyclus worden doorlopen op de intensive care afdeling in het UMCG. Het onderzoek zal worden verricht onder supervisie van een tweetal BROK-gecertificeerde onderzoekers van TIM Solutions. Tijdens de testcyclus zal de nauwkeurigheid van de FluidBalance sensor worden uitgezet tegen de huidige meetstandaard (uurlijkse meting van urineproductie door een IC-verpleegkundige middels een urimeter). Tevens zal in deze fase de software gericht op de detectie en correctie van data-artefacten worden geprogrammeerd en getoetst in een klinische setting.
In werkpakket/fase 1 zal een inventarisatie worden gemaakt van de diverse soorten sensoren en onderdelen (o.a. microchip, type display en accu) die toepasbaar zijn voor continue monitoring van de urineproductie (literatuurstudie en desk research). Op basis van interviews met zorgprofessionals zal worden nagegaan welke mate van nauwkeurigheid klinisch relevant is en met welke bijkomende factoren (o.a. betrouwbaarheid, veiligheid, duurzaamheid) rekening dient te worden gehouden. Vervolgens zal een besluit worden genomen over welke sensoren en onderdelen gebruikt zullen worden voor ontwikkeling van het uiteindelijke prototype.
In deze fase zal tevens de haalbaarheid worden onderzocht van het gebruik van specifieke software gericht op het detecteren en corrigeren van data-artefacten ten gevolge van verstorende factoren, zoals (onbedoelde) beweging van de katheterzak. Parallel zal worden geïnventariseerd of en zo ja hoe een koppeling met het elektronisch patiëntendossier (EPD) tot stand kan worden gebracht, welke (draadloze) technologie hiervoor nodig is en aan welke wet- en regelgeving moet worden voldaan bij draadloze transmissie van medische data. Hiertoe zal de haalbaarheid van de (draadloze) koppeling met tenminste één gangbaar EPD (EPIC) in meer detail worden onderzocht.
De haalbaarheid zal worden geëvalueerd om met behulp van machine learning algoritmen klinische uitkomsten (o.a. acute verslechtering van de nierfunctie, onder-/overvulling, en noodzaak tot IC-opname binnen 24 uur) te voorspellen op basis van de urineproductie per tijdseenheid zoals gemeten met FluidBalance.
Tot slot zullen in de deze fase verschillende economische haalbaarheidsvragen worden beantwoord, waaronder vragen over de verwachtte kostenbesparing door inzet van FluidBalance, de potentiële afzetmarkt en een concurrentieanalyse.
WP2: Laboratoriumtests: 1 september 2018 t/m 30 november 2018:
In werkpakket/fase 2 zullen laboratoriumtesten worden verricht op de (bij WP1 geselecteerde) sensoren om de nauwkeurigheid, stabiliteit en reproduceerbaarheid van de metingen te bepalen onder gecontroleerde omstandigheden. Hiertoe zal gebruik worden gemaakt van vooraf gekalibreerde infuuspompen, waarmee uiterst nauwkeurig vooraf ingestelde volumina per tijdseenheid kunnen worden geproduceerd.
WP3: Klinische en economische validatie: 1 december 2018 t/m 30 april 2019:
In werkpakket/fase 3 zal het daadwerkelijke prototype worden ontwikkeld en zal hiermee een eerste klinische testcyclus worden doorlopen op de intensive care afdeling in het UMCG. Het onderzoek zal worden verricht onder supervisie van een tweetal BROK-gecertificeerde onderzoekers van TIM Solutions. Tijdens de testcyclus zal de nauwkeurigheid van de FluidBalance sensor worden uitgezet tegen de huidige meetstandaard (uurlijkse meting van urineproductie door een IC-verpleegkundige middels een urimeter). Tevens zal in deze fase de software gericht op de detectie en correctie van data-artefacten worden geprogrammeerd en getoetst in een klinische setting.
Aantal proefpersonen
Er worden in het haalbaarheidsproject (nog) geen tests uitgevoerd met proefpersonen.
Uitdagingen
Zowel de technische als economische haalbaarheidsvragen die aan dit haalbaarheidsproject ten grondslag liggen dragen bij aan de besluitvorming over het vervolgproject. Zo zullen we aan de hand van behaalde uitkomsten we besluiten welke sensoren en onderdelen (microchip, display en accu) gebruikt zullen worden in het vervolgproject. Ook zal worden geïnventariseerd op welke wijze we de transmissie van data naar het elektronisch patiëntendossier kunnen realiseren via een beveiligd draadloos netwerk conform vigerende wet- en regelgeving. Tot slot hopen we met voorliggend project de haalbaarheid te kunnen onderzoeken van de inzet van een machine learning algoritme waarmee we afwijkende patronen in de urineproductie in een vroeg stadium kunnen herkennen, zodat hierop tijdig kan worden geacteerd.
Testrapport
Pilot
Aantal gebruikers pilot
0-10
Betrokken partners
Bij de ontwikkeling van FluidBalance zijn de volgende partners betrokken:
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG): de intensive care en de afdelingen interne geneeskunde leveren input vanuit het werkveld en spelen bovendien een belangrijke rol bij de uitvoer van de praktijktesten in een klinische setting.
- Prezy Group: leveren ondersteuning bij ontwerp en conceptontwikkeling van FluidBalance.
- TIM Solutions: multidisciplinaire consultancy bestaande uit artsen en technici.
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG): de intensive care en de afdelingen interne geneeskunde leveren input vanuit het werkveld en spelen bovendien een belangrijke rol bij de uitvoer van de praktijktesten in een klinische setting.
- Prezy Group: leveren ondersteuning bij ontwerp en conceptontwikkeling van FluidBalance.
- TIM Solutions: multidisciplinaire consultancy bestaande uit artsen en technici.
Maatschappelijke effecten
Het belangrijkste effect van deze innovatie is een nauwkeuriger monitoring van de urineproductie van de patiënt, waardoor de behandeling beter op de patiënt kan worden afgesteld. Dit zal op den duur de zorgkosten doen dalen en de tevredenheid van de patiënt doen toenemen. Tevens valt te verwachten dat er reductie van het aantal complicaties wordt bereikt, doordat klinische achteruitgang van patiënten reeds in een vroeg stadium kan worden vastgesteld. Tijdige herkenning hiervan beoogt vroege interventie mogelijk te maken, zodat ernstige complicaties mogelijkerwijs kunnen worden voorkomen.
Onderzoeksresultaten
De eerste klinische studie zal naar verwachting medio 2019 worden verricht.
Implementatie
Organisatie
Na de succesvolle afronding van het haalbaarheidproject zal er een B.V. worden opgericht waar vanuit het product verder wordt ontwikkeld. De verwachte grootte zal ongeveer vijf personen zijn en zal bestaan uit mensen met een medische en technische achtergrond.
Ondernemer
TIM Solutions zal de ondernemer zijn. Dit is een samenwerking tussen jonge professionals uit de medische en technische sector die al meerdere jaren creatieve en innovatieve oplossingen voor bestaande problemen in de zorg ontwikkelen.
Implementatiestrategie
We willen actief zorginstellingen benaderen om het product te gaan gebruiken en daarnaast willen we het onder de aandacht brengen bij zorgverzekeraars zodat zij het product ook zullen aanraden onder zorginstellingen.
Communicatie en marketing
De belangrijkste boodschap die we willen uitdragen is dat de zorg beter, goedkoper en makkelijker wordt gemaakt met dit product. Allereerst willen we het product binnen ons eigen netwerk bij verschillende zorginstellingen onder de aandacht brengen. Als het product daar aanslaat, willen we het breder promoten op bijvoorbeeld een medische beurs.
Behaalde prestaties of gewonnen awards
Medio 2017 kwam FluidBalance als winnaar uit de bus tijdens de Sustainable Healthcare Challenge 2017.
Begin 2018 won FluidBalance de Zorginnovatieprijs van het Universitair Medisch Centrum Groningen.
Begin 2018 won FluidBalance de nominatie voor de Zorginnovatieprijs 2018 tijdens de Health Ageing Business Borrel in het Euroborg Noordlease stadion te Groningen.
Begin 2018 won FluidBalance de Zorginnovatieprijs van het Universitair Medisch Centrum Groningen.
Begin 2018 won FluidBalance de nominatie voor de Zorginnovatieprijs 2018 tijdens de Health Ageing Business Borrel in het Euroborg Noordlease stadion te Groningen.
Opschaling
Internationale ambitie
Na het haalbaarheidsproject en de klinische validatie zal verder worden uitgebreid naar de overige Nederlandse ziekenhuizen en zorginstellingen en worden toegewerkt naar mogelijke groei buiten de landsgrenzen.
Geïnvesteerd vermogen
€ 10-100 duizend
Omzet
0-10k
Financiële prognose
We verwachten na twee tot drie jaar break-even te kunnen draaien. Dit heeft ermee te maken dat we de eerste twee jaar hoge ontwikkelkosten hebben en het product nog niet verkocht kan worden. Vanaf het tweede jaar kunnen we de eerste versie van het product op de markt gaan brengen waar inkomsten uit gegenereerd zullen worden. Na het derde jaar verwachten we het product breed te kunnen gaan uitrollen.
Netwerk
Organisaties
Teamleden
Founders
Rick Pleijhuis
Arts in opleiding tot medisch specialist in de interne geneeskunde, Evidencio, OSAsense, FluidBalance, TIM Solutions, NIV E-health stuurgroep