Wat is de impact op medische software?

Het van toepassing worden van de Europese Medical Device Regulation (MDR) heeft gevolgen voor fabrikanten, importeurs, distributeurs en afnemers van medische hulpmiddelen. Naast nieuwe kwalificatie en classificatieregels zijn ook de verplichtingen die voortkomen uit deze wetgeving strikter dan voorheen. Zeker voor fabrikanten van medische software is de impact aanzienlijk. Het in kaart brengen van de  toepasselijkheid van deze veranderingen is van groot belang voor iedereen die werkt met digitale medische hulpmiddelen. Health Valley organiseert daarom in samenwerking met Deloitte een webinar over dit thema. Aan bod komen tenminste de onderstaande punten:

• Korte toelichting over de Verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR)
• Wanneer is software een medisch hulpmiddel?
• Waar ligt de verantwoordelijkheid?
• Wat zijn de belangrijkste actiepunten voor de fabrikant/ontwikkelaar?
• Een korte toelichting op de ISO 13485

Voor wie interessant?

Start-ups en scale ups (MKB) Ondernemers werkzaam in MedTech en BioTech (ook softwarebedrijven, waaronder eHealth). 

Sprekers

Anne Sophie Dil, Consultant Digital Health Compliance bij Deloitte Legal
Amy Eikelenboom, Consultant Digital Health Compliance bij Deloitte Legal

Toegang is gratis.

Klik hier om je aan te melden